Tại sao nên chọn dịch vụ Công bố Mỹ phẩm và Thiết bị y tế tại YANGVC?

Trong thị trường đầy biến động, việc tuân thủ pháp luật là nền tảng để doanh nghiệp phát triển bền vững. Công ty TNHH Tư vấn Dịch vụ YANGVC cung cấp giải pháp pháp lý toàn diện, hỗ trợ doanh nghiệp thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm và trang thiết bị y tế một cách chuyên nghiệp, chính xác và tối ưu thời gian.

1. Dịch vụ Công bố Mỹ phẩm tại YANGVC

Đối với mỹ phẩm (nhập khẩu hoặc sản xuất trong nước), việc sở hữu Số tiếp nhận phiếu công bố là điều kiện tiên quyết để lưu hành hợp pháp. Tại YANGVC, chúng tôi thực hiện quy trình nghiệp vụ nghiêm ngặt:

• Phân tích thành phần sản phẩm: Rà soát bảng thành phần (Formula) đối chiếu với các phụ lục của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN để đảm bảo không chứa chất cấm hoặc vượt ngưỡng nồng độ cho phép.
• Xử lý hồ sơ pháp lý: Tư vấn và dịch thuật công chứng các giấy tờ quan trọng như Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) và Thư ủy quyền (LOA) theo đúng hợp pháp hóa lãnh sự.
• Xây dựng tài liệu kỹ thuật: Soạn thảo bộ hồ sơ công bố chuẩn theo Thông tư 06/2011/TT-BYT, thực hiện đăng ký qua hệ thống Một cửa quốc gia.
• Hỗ trợ hậu kiểm (PIF): Hướng dẫn doanh nghiệp lập hồ sơ thông tin sản phẩm (Product Information File) để sẵn sàng trình diện khi có thanh tra từ cơ quan quản lý.

2. Dịch vụ Công bố Trang thiết bị y tế: Chính xác và Minh bạch

Quy định về thiết bị y tế (TBYT) theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP yêu cầu sự am hiểu sâu sắc về kỹ thuật. YANGVC cung cấp lộ trình thực hiện bài bản:

• Phân loại trang thiết bị y tế: Đây là bước quan trọng nhất. Chúng tôi hỗ trợ xác định chính xác thiết bị thuộc Loại A, B, C hay D. Đặc biệt với các dòng máy thẩm mỹ hoặc thiết bị chẩn đoán phức tạp (Class C, D), việc phân loại đúng giúp doanh nghiệp tránh rủi ro bị bác hồ sơ.
• Công bố tiêu chuẩn áp dụng (Loại A, B): Thực hiện thủ tục nhanh chóng trên hệ thống trực tuyến, giúp sản phẩm sớm được cấp số lưu hành.
• Đăng ký lưu hành (Loại C, D): Tư vấn soạn thảo hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN (CSDT). Đây là phần việc đòi hỏi chuyên môn cao về mô tả đặc tính kỹ thuật, báo cáo lâm sàng và đánh giá độ an toàn.
• Tư vấn cấp mã nhanh: Hỗ trợ doanh nghiệp thực hiện các thủ tục liên quan đến cấp số lưu hành nhanh cho các danh mục ưu tiên theo quy định của Bộ Y tế.

3. Tại sao doanh nghiệp nên đặt niềm tin vào YANGVC?

YANGVC không chỉ cung cấp dịch vụ, chúng tôi cung cấp sự an tâm cho chủ doanh nghiệp thông qua 4 giá trị cốt lõi:

• Chuyên nghiệp (Professionalism): Văn phong làm việc chuẩn mực hành chính, quy trình xử lý hồ sơ minh bạch, báo cáo tiến độ định kỳ cho khách hàng.
• Trọn gói (All-in-one): Từ khâu tư vấn, soạn thảo, nộp hồ sơ đến khi nhận kết quả cuối cùng, doanh nghiệp không cần phải lo lắng về bất kỳ thủ tục phát sinh nào.
• Kinh nghiệm (Experience): Với hơn 10 năm hoạt động, chúng tôi đã xử lý thành công những hồ sơ khó, các sản phẩm có thành phần đặc thù hoặc thiết bị công nghệ mới.
• Tiết kiệm (Efficiency): Giảm thiểu tối đa thời gian chờ đợi và các chi phí phát sinh do sai sót hồ sơ, giúp doanh nghiệp nắm bắt thời cơ kinh doanh.

Xem thêm: https://www.diigo.com/profile/yangvc

Sự chuyên sâu trong từng lĩnh vực, từ mỹ phẩm đến thiết bị y tế, đã tạo nên thương hiệu YANGVC uy tín trên thị trường tư vấn pháp lý. Hãy để chúng tôi là người gác cổng pháp lý tin cậy cho doanh nghiệp của bạn. Nếu bạn đang cần tư vấn dịch vụ liên hệ ngay YANGVC qua hotline 0976 069 802 nhé!